[Chăn nuôi Việt Nam] – Văn bản hợp nhất số 87/2026/VBHN-TT-BNNMT ngày 16/9/2026 của Bộ Nông nghiệp và Môi trường quy định trình tự, thủ tục cấp và thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi. Quy định tập trung vào đánh giá rủi ro đối với sức khỏe con người, vật nuôi, thành phần hồ sơ, quy trình thẩm định, lấy ý kiến công chúng và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân đăng ký.

Trang đầu của văn bản hợp nhất số 87/2026/VBHN-TT-BNNMT

Phạm vi áp dụng và tiêu chí đánh giá rủi ro

Quy định về cấp và thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi được xây dựng trên cơ sở Thông tư số 02/2014/TT-BNNPTNT ngày 24/1/2014, được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư số 06/2015/TT-BNNPTNT ngày 14/2/2015. Văn bản hợp nhất năm 2026 được Bộ Nông nghiệp và Môi trường xác thực.

Quy định áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài có hoạt động liên quan đến việc cấp, thu hồi Giấy xác nhận trên lãnh thổ Việt Nam.

Theo quy định, thực vật biến đổi gen là thực vật, mẫu vật di truyền hoặc sản phẩm trực tiếp của thực vật mang một hoặc nhiều gen mới được tạo ra bằng công nghệ ADN tái tổ hợp.

Đối với các sản phẩm này, đánh giá rủi ro đối với sức khỏe con người và vật nuôi là một trong những nội dung quan trọng trong quá trình xem xét cấp Giấy xác nhận. Việc đánh giá nhằm xác định nguy cơ tiềm ẩn cũng như khả năng xảy ra rủi ro khi thực vật biến đổi gen được sử dụng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi.

Các tiêu chí đánh giá bao gồm việc so sánh thành phần dinh dưỡng của thực vật biến đổi gen với thực vật truyền thống tương đương; khả năng chuyển hóa các thành phần dinh dưỡng, đặc biệt đối với những chất mới được tạo ra do gen chuyển biểu hiện.

Hồ sơ cũng phải xem xét khả năng gây độc tố, gây dị ứng của các chất mới; khả năng hình thành hợp chất mới; khả năng gây bệnh và những tác động bất lợi khác đến sức khỏe con người, vật nuôi.

Ngoài ra, quá trình đánh giá còn xem xét các tác động tiềm ẩn từ chế biến, những thay đổi về chất lượng và chức năng dinh dưỡng, khả năng tích lũy các chất mới cũng như gen chỉ thị kháng kháng sinh.

Hai nhóm thực vật biến đổi gen phải đăng ký

Quy định chia thực vật biến đổi gen thuộc diện đăng ký cấp Giấy xác nhận thành hai nhóm.

Nhóm thứ nhất là thực vật biến đổi gen mang sự kiện chuyển gen đơn lẻ, được tạo ra từ quá trình chuyển một gen quy định một tính trạng mong muốn bằng công nghệ chuyển gen.

Nhóm thứ hai là thực vật biến đổi gen mang sự kiện chuyển gen tổ hợp, được hình thành từ quá trình chuyển từ hai hoặc nhiều gen quy định một hoặc nhiều tính trạng mong muốn bằng công nghệ chuyển gen.

Về điều kiện cấp Giấy xác nhận, một trong các trường hợp được xem xét là thực vật biến đổi gen đã được ít nhất 5 nước phát triển cho phép sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi và chưa xảy ra rủi ro tại các nước này.

Trường hợp khác là thực vật biến đổi gen được Hội đồng an toàn thực phẩm, thức ăn chăn nuôi thẩm định hồ sơ và kết luận không có các rủi ro không kiểm soát được đối với sức khỏe con người và vật nuôi.

Quy định cũng nêu rõ, nếu một sự kiện thực vật biến đổi gen đã được cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm thì sự kiện đó được sử dụng làm thức ăn chăn nuôi.

Nếu một sự kiện thực vật biến đổi gen đã được cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm thì sự kiện đó được sử dụng làm thức ăn chăn nuôi

Đối với thực vật mang sự kiện chuyển gen tổ hợp được tạo ra bằng phương pháp lai tạo truyền thống từ hai hoặc nhiều sự kiện chuyển gen đơn lẻ đã được cấp Giấy xác nhận, thực vật đó được sử dụng làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi.

Hồ sơ phải có báo cáo đánh giá rủi ro

Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy xác nhận phải chuẩn bị 3 bộ hồ sơ, gồm 1 bản chính và 2 bản sao.

Với trường hợp thực vật biến đổi gen đã được ít nhất 5 nước phát triển cho phép sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, hồ sơ gồm đơn đăng ký; báo cáo đánh giá rủi ro đối với sức khỏe con người và vật nuôi; tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro; tờ khai thông tin đăng tải lấy ý kiến công chúng và giấy xác nhận hoặc văn bản tương đương của cơ quan có thẩm quyền cho phép sử dụng tại ít nhất 5 nước phát triển.

Đối với giấy tờ do cơ quan có thẩm quyền nước ngoài cấp, hồ sơ phải cung cấp bản chính hoặc bản sao chứng thực kèm bản dịch tiếng Việt được công chứng theo quy định.

Trong trường hợp hồ sơ được Hội đồng thẩm định, tổ chức, cá nhân có thể cung cấp thêm tài liệu khoa học tham khảo, nghiên cứu chưa công bố, số liệu từ các đánh giá, thử nghiệm hoặc những minh chứng khoa học khác làm căn cứ để kết luận thực vật biến đổi gen không gây tác động xấu đến sức khỏe con người và vật nuôi.

Riêng thực vật mang sự kiện chuyển gen tổ hợp, hồ sơ phải có thêm dữ liệu về sự tương tác của các gen chuyển trong cấu trúc, tính bảo tồn toàn vẹn về cấu trúc, chức năng và biểu hiện của gen mục tiêu trong cây nhận gen.

Quy trình xử lý hồ sơ qua nhiều bước

Hồ sơ đăng ký được gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến cơ quan thường trực của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, theo quy định tại văn bản là Vụ Khoa học, Công nghệ và Môi trường.

Trong thời hạn 7 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ, cơ quan này xem xét và thông báo bằng văn bản về việc chấp nhận hồ sơ hợp lệ hoặc yêu cầu tổ chức, cá nhân bổ sung, hoàn thiện. Thời gian thực hiện việc bổ sung, hoàn thiện hồ sơ không tính vào thời gian xem xét tính hợp lệ.

Sau khi hồ sơ được xác định hợp lệ, thông tin và bản tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Bộ để lấy ý kiến công chúng. Thời gian lấy ý kiến tối đa 30 ngày kể từ ngày thông tin được đăng tải.

Song song với quá trình lấy ý kiến, hồ sơ được đưa ra Hội đồng đánh giá. Thời gian tổ chức Hội đồng đánh giá là 30 ngày đối với hồ sơ thuộc trường hợp thực vật biến đổi gen đã được ít nhất 5 nước phát triển cho phép sử dụng.

Đối với hồ sơ thuộc trường hợp phải được Hội đồng thẩm định theo quy định, thời gian tổ chức Hội đồng đánh giá là 180 ngày.

Sau khi có kết quả thẩm định, Vụ Khoa học, Công nghệ và Môi trường trình Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn xem xét, quyết định cấp Giấy xác nhận.

Nếu hồ sơ đủ điều kiện, Giấy xác nhận được cấp trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày có kết quả thẩm định của Hội đồng. Trường hợp không đủ điều kiện, cơ quan có thẩm quyền thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Hội đồng gồm 11 thành viên

Hội đồng an toàn thực phẩm, thức ăn chăn nuôi biến đổi gen do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quyết định thành lập, có chức năng tư vấn về việc cấp và thu hồi Giấy xác nhận.

Hội đồng gồm 11 thành viên, trong đó có Chủ tịch và Phó Chủ tịch là đại diện của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn; đại diện Bộ Công Thương, Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Tài nguyên và Môi trường, Bộ Y tế cùng một số chuyên gia trong các lĩnh vực liên quan. Nhiệm kỳ của Hội đồng là 3 năm.

Hội đồng làm việc theo nguyên tắc dân chủ, khách quan. Các thành viên chịu trách nhiệm cá nhân về tính khoa học, tính chính xác đối với ý kiến nhận xét, đánh giá độc lập và chịu trách nhiệm tập thể về kết luận chung của Hội đồng.

Hội đồng họp ít nhất hai phiên. Tại phiên thứ hai, các thành viên xem xét ý kiến công chúng, nhận xét của chuyên gia phản biện, thảo luận hồ sơ và tiến hành bỏ phiếu đánh giá.

Hồ sơ được xác định đạt yêu cầu khi có ít nhất 3/4 số phiếu của thành viên Hội đồng tham dự phiên họp đánh giá “đạt yêu cầu”.

Công bố danh mục và quy định trách nhiệm sau cấp Giấy xác nhận

Giấy xác nhận có thể bị xem xét thu hồi trong các trường hợp được quy định tại Nghị định số 69/2010/NĐ-CP. Căn cứ từng trường hợp cụ thể, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn xem xét, quyết định việc thu hồi.

Khi có quyết định thu hồi, Vụ Khoa học, Công nghệ và Môi trường có trách nhiệm thông báo trên các phương tiện thông tin đại chúng và các cơ quan liên quan trong thời gian không quá 3 ngày kể từ ngày quyết định được ban hành.

Danh mục thực vật biến đổi gen được cấp Giấy xác nhận được lập và công bố trên trang thông tin điện tử của Bộ. Thực vật biến đổi gen được bổ sung vào danh mục trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày có quyết định cấp. Trường hợp bị thu hồi, tên thực vật biến đổi gen được xóa khỏi danh mục và công bố trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.

Tổ chức, cá nhân đăng ký có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ, chịu trách nhiệm về tính xác thực của thông tin cung cấp, bổ sung thông tin theo yêu cầu và chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu không tuân thủ các điều kiện của Giấy xác nhận.

Đáng chú ý, sau khi được cấp Giấy xác nhận, tổ chức, cá nhân còn phải thông báo cho Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về những ảnh hưởng bất lợi hoặc thông tin khoa học mới liên quan đến rủi ro của thực vật biến đổi gen, nếu có.

Trường hợp Giấy xác nhận bị thu hồi, tổ chức, cá nhân liên quan cũng có trách nhiệm thông báo cho các tổ chức, cá nhân có liên quan.

Lan Hương

Xem thêm:

Hệ thống tự công bố thông tin sản phẩm thức ăn chăn nuôi sẽ vận hành từ ngày 21/9/2026

Hiệp hội Thức ăn chăn nuôi kiến nghị tháo gỡ nhiều điểm nghẽn trong dự thảo quy định mới